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FDA 510(k)

Spectra Cashmere

K-Nummer: K191208 · 2019-10-11

AntragstellerUzinmedicare Co.
Entscheidungsdatum2019-10-11
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spectra Cashmere is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uzinmedicare Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11 under 510(k) number K191208. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spectra Cashmere?

Spectra Cashmere is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is Uzinmedicare Co.. The 510(k) number is K191208.

When did Spectra Cashmere receive FDA 510(k) clearance?

Spectra Cashmere received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11, under 510(k) number K191208.

Who is the listed applicant for Spectra Cashmere?

The FDA 510(k) record lists Uzinmedicare Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectra Cashmere?

The FDA product code for Spectra Cashmere is HGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Uzinmedicare Co. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HGX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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