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FDA 510(k)

Venous Assist System

K-Nummer: K150980 · 2016-05-12

AntragstellerDaesung Maref Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-05-12
ProduktcodeJOW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Venous Assist System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12 under 510(k) number K150980. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Venous Assist System?

Venous Assist System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. The 510(k) number is K150980.

When did Venous Assist System receive FDA 510(k) clearance?

Venous Assist System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12, under 510(k) number K150980.

Who is the listed applicant for Venous Assist System?

The FDA 510(k) record lists Daesung Maref Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venous Assist System?

The FDA product code for Venous Assist System is JOW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Daesung Maref Co., Ltd. als Antragsteller

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K231437LF900K202395SP-1000, SP-2000K203498LX9maxK203019LF900K203353DVT-PROK203417DVT-4000S

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Verwandte Geräte (Code: JOW)

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Offizielle Quelle

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