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FDA 510(k)

Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit

K-Nummer: K151072 · 2016-01-22

AntragstellerSolo-Dex, Inc.
Entscheidungsdatum2016-01-22
ProduktcodeBSP
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solo-Dex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K151072. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit?

Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Solo-Dex, Inc.. The 510(k) number is K151072.

When did Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit receive FDA 510(k) clearance?

Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K151072.

Who is the listed applicant for Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit?

The FDA 510(k) record lists Solo-Dex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit?

The FDA product code for Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit is BSP.

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Offizielle Quelle

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