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FDA 510(k)

Sydney IVF Hyaluronidase

K-Nummer: K151367 · 2016-01-27

AntragstellerWilliam A. Cook Australia Pty. , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-01-27
ProduktcodeMQL
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sydney IVF Hyaluronidase is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is William A. Cook Australia Pty. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27 under 510(k) number K151367. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sydney IVF Hyaluronidase?

Sydney IVF Hyaluronidase is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27. The listed applicant is William A. Cook Australia Pty. , Ltd.. The 510(k) number is K151367.

When did Sydney IVF Hyaluronidase receive FDA 510(k) clearance?

Sydney IVF Hyaluronidase received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27, under 510(k) number K151367.

Who is the listed applicant for Sydney IVF Hyaluronidase?

The FDA 510(k) record lists William A. Cook Australia Pty. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sydney IVF Hyaluronidase?

The FDA product code for Sydney IVF Hyaluronidase is MQL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit William A. Cook Australia Pty. , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MQL)

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Offizielle Quelle

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