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FDA 510(k)

ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+

K-Nummer: K151426 · 2016-01-29

AntragstellerScandidos AB
Entscheidungsdatum2016-01-29
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scandidos AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K151426. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+?

ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Scandidos AB. The 510(k) number is K151426.

When did ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+ receive FDA 510(k) clearance?

ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+ received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K151426.

Who is the listed applicant for ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+?

The FDA 510(k) record lists Scandidos AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+?

The FDA product code for ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+ is IYE.

Zugehörige klinische Studien

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K223234Delta4 InsightK183606Delta4 Phantom+ MR (PMMA), Delta4 Phantom+ MR (PW)

Verwandte Geräte (Code: IYE)

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Offizielle Quelle

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