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FDA 510(k)

TriMed Humeral Supracondylar Fixation System

K-Nummer: K151735 · 2016-01-29

AntragstellerTriMed, Inc.
Entscheidungsdatum2016-01-29
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TriMed Humeral Supracondylar Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is TriMed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K151735. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TriMed Humeral Supracondylar Fixation System?

TriMed Humeral Supracondylar Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is TriMed, Inc.. The 510(k) number is K151735.

When did TriMed Humeral Supracondylar Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

TriMed Humeral Supracondylar Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K151735.

Who is the listed applicant for TriMed Humeral Supracondylar Fixation System?

The FDA 510(k) record lists TriMed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriMed Humeral Supracondylar Fixation System?

The FDA product code for TriMed Humeral Supracondylar Fixation System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit TriMed, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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