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FDA 510(k)

Reprocessed Vessel Sealer

K-Nummer: K152134 · 2016-01-15

AntragstellerSterilmed, Inc.
Entscheidungsdatum2016-01-15
ProduktcodeNUJ
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Reprocessed Vessel Sealer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterilmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K152134. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Reprocessed Vessel Sealer?

Reprocessed Vessel Sealer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Sterilmed, Inc.. The 510(k) number is K152134.

When did Reprocessed Vessel Sealer receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed Vessel Sealer received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K152134.

Who is the listed applicant for Reprocessed Vessel Sealer?

The FDA 510(k) record lists Sterilmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed Vessel Sealer?

The FDA product code for Reprocessed Vessel Sealer is NUJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sterilmed, Inc. als Antragsteller

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K254149Reprocessed AcuNav CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on Siemens System (R11510825); Reprocessed AcuNav CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on GE System (R11657484); Reprocessed SOUNDSTAR CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on Siemens System (R11510826); Reprocessed SOUNDSTAR CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on GE System (R11657485)K240826Wiederaufbereiteter DECANAV™ Elektrophysiologiekatheter; Wiederaufbereiteter WEBSTER® Duo-Decapolar ElektrophysiologiekatheterK190478Reprocessed ViewFlex™ Xtra ICE CatheterK190610Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue TechnologyK182272Reprocessed HARMONIC ACE+ 7 Shears with Advanced HemostasisK161700SoundStar eco 8F 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters, SoundStar eco 8F G 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters

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Verwandte Geräte (Code: NUJ)

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Offizielle Quelle

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