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FDA 510(k)

SurgTech Interbody System

K-Nummer: K152200 · 2016-03-25

AntragstellerSurgtech, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-25
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SurgTech Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgtech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K152200. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SurgTech Interbody System?

SurgTech Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is Surgtech, Inc.. The 510(k) number is K152200.

When did SurgTech Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

SurgTech Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K152200.

Who is the listed applicant for SurgTech Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Surgtech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgTech Interbody System?

The FDA product code for SurgTech Interbody System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Surgtech, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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