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FDA 510(k)

SurgTech GENOLL Total Knee System

K-Nummer: K191192 · 2019-08-01

AntragstellerSurgtech, Inc.
Entscheidungsdatum2019-08-01
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SurgTech GENOLL Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgtech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01 under 510(k) number K191192. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SurgTech GENOLL Total Knee System?

SurgTech GENOLL Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01. The listed applicant is Surgtech, Inc.. The 510(k) number is K191192.

When did SurgTech GENOLL Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

SurgTech GENOLL Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01, under 510(k) number K191192.

Who is the listed applicant for SurgTech GENOLL Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Surgtech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgTech GENOLL Total Knee System?

The FDA product code for SurgTech GENOLL Total Knee System is JWH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Surgtech, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JWH)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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