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FDA 510(k)

Spaltlampe-Mikroskop

K-Nummer: K152429 · 2016-05-11

AntragstellerShanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-05-11
ProduktcodeHJO
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: Die [Firma/Produktname] hat die FDA-Zulassung erhalten und ist gemäß der 510(k)-Regelung zugelassen. Das Produkt wurde unter der PMA-Nummer [PMA-Nummer] und der NCT-Nummer [NCT-Nummer] sowie unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] untersucht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Slit Lamp Microscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-11 under 510(k) number K152429. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Slit Lamp Microscope?

Slit Lamp Microscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-11. The listed applicant is Shanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd.. The 510(k) number is K152429.

When did Slit Lamp Microscope receive FDA 510(k) clearance?

Slit Lamp Microscope received FDA 510(k) clearance on 2016-05-11, under 510(k) number K152429.

Who is the listed applicant for Slit Lamp Microscope?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Slit Lamp Microscope?

The FDA product code for Slit Lamp Microscope is HJO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd. als Antragsteller

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K142263Applanationstonometer

Verwandte Geräte (Code: HJO)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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