Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

U2 Bipolar Implant und 22mm Femoralkopf

K-Nummer: K152439 · 2016-04-07

AntragstellerUnited Orthopedic Corporation
Entscheidungsdatum2016-04-07
ProduktcodeKWY
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K152439. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head?

U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K152439.

When did U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head receive FDA 510(k) clearance?

U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K152439.

Who is the listed applicant for U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet United Orthopedic Corporation als Antragsteller. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head?

The FDA product code for U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head is KWY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit United Orthopedic Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253948Momentum acetabuläres GelenkkugelsystemK252725Stammverlängerungslinie (U2 Total Kniegelenkssystem — PSA-Typ)K252303Stammverlängerungs-Line (USTAR II-System)K243656U2 Gesamtknie-System – PF+ Patella; USTAR II System – PF+ PatellaK242315Modularer RevisionshüftpfostenK243466Konformität Stammverlängerungsleitung, #0

Alle 27 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: KWY)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253357b-ONE® BipolarkopfB-One Ortho, Corp.K243634Maxx Libertas Bipolarer Hüftkopf (Bipolarer Hüftkopf)Maxx Orthopedics, Inc.K231526CORAIL festverankerte Femur-ProtheseDepuy Ireland UCK223441SpaceFlex acetabuläres GelenkpfanneG21, S.R.L.K221794Vario-Cup-SystemWaldemar Link GmbH & Co. KGK220492COPAL Austausch G HüftspacerHeraeus Medical GmbH

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑