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FDA 510(k)

ASAHI Caravel

K-Nummer: K152447 · 2016-01-22

AntragstellerAsahi Intecc Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-01-22
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ASAHI Caravel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K152447. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ASAHI Caravel?

ASAHI Caravel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K152447.

When did ASAHI Caravel receive FDA 510(k) clearance?

ASAHI Caravel received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K152447.

Who is the listed applicant for ASAHI Caravel?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASAHI Caravel?

The FDA product code for ASAHI Caravel is DQY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Asahi Intecc Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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