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FDA 510(k)

CHIKAI Nexus 014

K-Nummer: K243383 · 2025-04-21

AntragstellerAsahi Intecc Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-04-21
ProduktcodeMOF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CHIKAI Nexus 014 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21 under 510(k) number K243383. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CHIKAI Nexus 014?

CHIKAI Nexus 014 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K243383.

When did CHIKAI Nexus 014 receive FDA 510(k) clearance?

CHIKAI Nexus 014 received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21, under 510(k) number K243383.

Who is the listed applicant for CHIKAI Nexus 014?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHIKAI Nexus 014?

The FDA product code for CHIKAI Nexus 014 is MOF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Asahi Intecc Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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