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FDA 510(k)

FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath

K-Nummer: K251560 · 2025-06-20

AntragstellerAsahi Intecc Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-06-20
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K251560. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath?

FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K251560.

When did FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath receive FDA 510(k) clearance?

FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K251560.

Who is the listed applicant for FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath?

The FDA product code for FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath is QJP.

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Offizielle Quelle

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