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FDA 510(k)

UltraCor Twirl Brustgewebemarkier

K-Nummer: K152510 · 2016-05-13

AntragstellerBard Peripheral Vascular, Inc.
Entscheidungsdatum2016-05-13
ProduktcodeNEU
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

UltraCor Twirl Breast Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K152510. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UltraCor Twirl Breast Tissue Marker?

UltraCor Twirl Breast Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K152510.

When did UltraCor Twirl Breast Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

UltraCor Twirl Breast Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K152510.

Who is the listed applicant for UltraCor Twirl Breast Tissue Marker?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Bard Peripheral Vascular, Inc. als Antragsteller. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for UltraCor Twirl Breast Tissue Marker?

The FDA product code for UltraCor Twirl Breast Tissue Marker is NEU.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bard Peripheral Vascular, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NEU)

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K253761HydroMARK™ Plus Brustbiopsie-Ortmarker (Drachenflügel-Form); HydroMARK™ Plus Brustbiopsie-Ortmarker (Colibri-Form)Devicor Medical Products, Inc.K253888MOLLI 2-SystemStryker EndoscopyK252892SCOUT MD Chirurgische NavigationssystemeMerit Medical Systems, Inc.K251989VizMark vorladbares Gewebemarker-Gerät (VM-0001)Breast-Med, Inc.K251748MammoSTAR BiopsieorteneinrichterCarbon Medical Technologies, Inc.K243642UltraCor™ Twirl™ BrustgewebemarkerBard Peripheral Vascular, Inc.

Offizielle Quelle

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