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FDA 510(k)

A Plus Internal Fixture System

K-Nummer: K152786 · 2016-06-07

AntragstellerT-Plus Implant Tech. Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-06-07
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

A Plus Internal Fixture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T-Plus Implant Tech. Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07 under 510(k) number K152786. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the A Plus Internal Fixture System?

A Plus Internal Fixture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07. The listed applicant is T-Plus Implant Tech. Co., Ltd.. The 510(k) number is K152786.

When did A Plus Internal Fixture System receive FDA 510(k) clearance?

A Plus Internal Fixture System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07, under 510(k) number K152786.

Who is the listed applicant for A Plus Internal Fixture System?

The FDA 510(k) record lists T-Plus Implant Tech. Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A Plus Internal Fixture System?

The FDA product code for A Plus Internal Fixture System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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