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FDA 510(k)

ST Internal Implant System

K-Nummer: K190919 · 2020-02-27

AntragstellerT-Plus Implant Tech. Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-02-27
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ST Internal Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T-Plus Implant Tech. Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K190919. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ST Internal Implant System?

ST Internal Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is T-Plus Implant Tech. Co., Ltd.. The 510(k) number is K190919.

When did ST Internal Implant System receive FDA 510(k) clearance?

ST Internal Implant System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K190919.

Who is the listed applicant for ST Internal Implant System?

The FDA 510(k) record lists T-Plus Implant Tech. Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ST Internal Implant System?

The FDA product code for ST Internal Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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