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FDA 510(k)

Spot Skan

K-Nummer: K152831 · 2016-02-23

AntragstellerSkanray Technologies Private Limited
Entscheidungsdatum2016-02-23
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spot Skan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K152831. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spot Skan?

Spot Skan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. The 510(k) number is K152831.

When did Spot Skan receive FDA 510(k) clearance?

Spot Skan received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K152831.

Who is the listed applicant for Spot Skan?

The FDA 510(k) record lists Skanray Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spot Skan?

The FDA product code for Spot Skan is DXN.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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