Biograph Horizon PET/CT — FDA 510(k) K152880

Produktübersicht

Biograph Horizon PET/CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12 under 510(k) number K152880. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biograph Horizon PET/CT?

Biograph Horizon PET/CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K152880.

When did Biograph Horizon PET/CT receive FDA 510(k) clearance?

Biograph Horizon PET/CT received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12, under 510(k) number K152880.

Who is the listed applicant for Biograph Horizon PET/CT?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biograph Horizon PET/CT?

The FDA product code for Biograph Horizon PET/CT is KPS.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Siemens Medical Solutions USA, Inc. als Antragsteller

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K260055syngo.CT Brain Quantification K261696ACUNAV Luxera 4D ICE Catheter K260488MULTIX Impact; MULTIX Impact C K253786syngo.CT Coronary Cockpit K253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)K260844ACUSON Sequoia Diagnostisches Ultraschallsystem;ACUSON Sequoia Select Diagnostisches Ultraschallsystem;ACUSON Origin Diagnostisches Ultraschallsystem;ACUSON Origin ICE Diagnostisches Ultraschallsystem

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Verwandte Geräte (Code: KPS)

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Offizielle Quelle

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