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FDA 510(k)

Sonendo Gentle Wave System

K-Nummer: K153157 · 2016-01-29

AntragstellerSonendo, Inc.
Entscheidungsdatum2016-01-29
ProduktcodeELC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sonendo Gentle Wave System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonendo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K153157. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sonendo Gentle Wave System?

Sonendo Gentle Wave System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Sonendo, Inc.. The 510(k) number is K153157.

When did Sonendo Gentle Wave System receive FDA 510(k) clearance?

Sonendo Gentle Wave System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K153157.

Who is the listed applicant for Sonendo Gentle Wave System?

The FDA 510(k) record lists Sonendo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonendo Gentle Wave System?

The FDA product code for Sonendo Gentle Wave System is ELC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sonendo, Inc. als Antragsteller

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K211995Sonendo Filling Material 5CK203302GentleWave XK190359Sonendo GentleWave SystemK181922Sonendo Material AK160905Sonendo GentleWave System

Verwandte Geräte (Code: ELC)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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