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FDA 510(k)

Sonendo Material A

K-Nummer: K181922 · 2018-10-22

AntragstellerSonendo, Inc.
Entscheidungsdatum2018-10-22
ProduktcodeKIF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sonendo Material A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonendo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-22 under 510(k) number K181922. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sonendo Material A?

Sonendo Material A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-22. The listed applicant is Sonendo, Inc.. The 510(k) number is K181922.

When did Sonendo Material A receive FDA 510(k) clearance?

Sonendo Material A received FDA 510(k) clearance on 2018-10-22, under 510(k) number K181922.

Who is the listed applicant for Sonendo Material A?

The FDA 510(k) record lists Sonendo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonendo Material A?

The FDA product code for Sonendo Material A is KIF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sonendo, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KIF)

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Offizielle Quelle

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