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FDA 510(k)

PASS OCT Patient Specific Rods

K-Nummer: K153169 · 2016-01-29

AntragstellerMedicrea International
Entscheidungsdatum2016-01-29
ProduktcodeNKG
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PASS OCT Patient Specific Rods is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K153169. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PASS OCT Patient Specific Rods?

PASS OCT Patient Specific Rods is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Medicrea International. The 510(k) number is K153169.

When did PASS OCT Patient Specific Rods receive FDA 510(k) clearance?

PASS OCT Patient Specific Rods received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K153169.

Who is the listed applicant for PASS OCT Patient Specific Rods?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PASS OCT Patient Specific Rods?

The FDA product code for PASS OCT Patient Specific Rods is NKG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medicrea International als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKG)

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Offizielle Quelle

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