Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System

K-Nummer: K220810 · 2022-04-19

AntragstellerMedicrea International
Entscheidungsdatum2022-04-19
ProduktcodeNKG
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19 under 510(k) number K220810. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System?

Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19. The listed applicant is Medicrea International. The 510(k) number is K220810.

When did Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19, under 510(k) number K220810.

Who is the listed applicant for Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System?

The FDA product code for Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System is NKG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medicrea International als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K220724CD Horizon™ Spinal System and PASS LP™ Spinal SystemK180091UNiD Spine AnalyzerK170172UNiD Spine AnalyzerK153169PASS OCT Patient Specific Rods

Verwandte Geräte (Code: NKG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254260The VEGA Cervical Screw SystemGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Posterior Occipital-Cervico-Thoracic Spinal SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw SystemCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated InstrumentsIcotec AGK253129Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑