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FDA 510(k)

Navigationsinstrumente

K-Nummer: K153203 · 2016-02-03

AntragstellerGlobus Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-02-03
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03 under 510(k) number K153203. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Navigation Instruments?

Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K153203.

When did Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03, under 510(k) number K153203.

Who is the listed applicant for Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navigation Instruments?

The FDA product code for Navigation Instruments is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Globus Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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