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FDA 510(k)

BD Vacutainer UltraTouch Druckschalter Blutentnahmeset

K-Nummer: K153309 · 2016-02-12

AntragstellerBecton, Dickinson and Company
Entscheidungsdatum2016-02-12
ProduktcodeJKA
BeratungsausschussCH Die Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: CH Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung: Das [Produktname] ist ein medizinisches Gerät, das von der [Firma] hergestellt wird und von der FDA zugelassen ist. Es hat die FDA-Nummer [FDA-Nummer] und wurde gemäß dem 510(k)-Verfahren bewertet. Das Produkt hat auch eine PMA-Zulassung (PMA-Nr. [PMA-Nummer]) und wurde in klinischen Studien (NCT-Nr. [NCT-Nummer]) untersucht. Die Ergebnisse der Studien sind in einem Artikel mit PMID [PMID-Nummer] veröffentlicht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

BD Vacutainer UltraTouch Push Button Blood Collection Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K153309. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BD Vacutainer UltraTouch Push Button Blood Collection Set?

BD Vacutainer UltraTouch Push Button Blood Collection Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K153309.

When did BD Vacutainer UltraTouch Push Button Blood Collection Set receive FDA 510(k) clearance?

BD Vacutainer UltraTouch Push Button Blood Collection Set received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K153309.

Who is the listed applicant for BD Vacutainer UltraTouch Push Button Blood Collection Set?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Vacutainer UltraTouch Push Button Blood Collection Set?

The FDA product code for BD Vacutainer UltraTouch Push Button Blood Collection Set is JKA.

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Offizielle Quelle

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