Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system

K-Nummer: K153386 · 2016-01-25

AntragstellerSpineart
Entscheidungsdatum2016-01-25
ProduktcodeNKG
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25 under 510(k) number K153386. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system?

Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K153386.

When did Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system receive FDA 510(k) clearance?

Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25, under 510(k) number K153386.

Who is the listed applicant for Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system?

The FDA product code for Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system is NKG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Spineart als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K230774PERLA® TL System; TEKTONA® HV US Bone CementK213470PERLA® TL Posterior Osteosynthesis SystemK210472SPINEART Navigation Instrument SystemK203506PERLA® TL hinterer OsteosynthesissystemK203222PERLA TL Posterior Osteosynthesis SystemK200571PERLA® Posterior Occipito-Cervico-Thoracic Fixation System

Alle 23 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: NKG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254260The VEGA Cervical Screw SystemGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Posterior Occipital-Cervico-Thoracic Spinal SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Hinterer Lendenwirbelsäulen-Schraubensystem; CarboClear® Hybrid Hinterer Lendenwirbelsäulen-SchraubensystemCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327CMORE® CT-System; CMORE® CT-System navigierte InstrumenteIcotec AGK253129Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑