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FDA 510(k)

FREND Testosterone Test System

K-Nummer: K153577 · 2016-10-14

AntragstellerNanoentek USA, Inc.
Entscheidungsdatum2016-10-14
ProduktcodeCDZ
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FREND Testosterone Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanoentek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14 under 510(k) number K153577. The device is classified under product code CDZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FREND Testosterone Test System?

FREND Testosterone Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14. The listed applicant is Nanoentek USA, Inc.. The 510(k) number is K153577.

When did FREND Testosterone Test System receive FDA 510(k) clearance?

FREND Testosterone Test System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14, under 510(k) number K153577.

Who is the listed applicant for FREND Testosterone Test System?

The FDA 510(k) record lists Nanoentek USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FREND Testosterone Test System?

The FDA product code for FREND Testosterone Test System is CDZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nanoentek USA, Inc. als Antragsteller

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K162378FREND PSA PLUS (reagent cartridge)K162754FREND Vitamin D Test SystemK152422FREND™ Free T4 Test System

Verwandte Geräte (Code: CDZ)

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Offizielle Quelle

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