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FDA 510(k)

BioVision Plus

K-Nummer: K153583 · 2016-04-01

AntragstellerFaxitron Bioptics, LLC
Entscheidungsdatum2016-04-01
ProduktcodeMWP
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioVision Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faxitron Bioptics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01 under 510(k) number K153583. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioVision Plus?

BioVision Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01. The listed applicant is Faxitron Bioptics, LLC. The 510(k) number is K153583.

When did BioVision Plus receive FDA 510(k) clearance?

BioVision Plus received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01, under 510(k) number K153583.

Who is the listed applicant for BioVision Plus?

The FDA 510(k) record lists Faxitron Bioptics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioVision Plus?

The FDA product code for BioVision Plus is MWP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Faxitron Bioptics, LLC als Antragsteller

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K183142PathVisionXLK173309Faxitron VisionCTK170786Faxitron Bioptics Speciemen Radiography System

Verwandte Geräte (Code: MWP)

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K230136TrueView 200 Pro-US Specimen Radiography System (TrueView 200 Pro-US)Compai Healthcare (Suzhou) Co.,LtdK230140TrueView Core 100Pro-US Core Specimen Radiography System (TrueView Core 100Pro-US)Compai Healthcare (Suzhou) Co.,LtdK213691Solas ORCirdan Imaging, Ltd.K210955Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography SystemKub Technologies, Inc.K210956Kubtec Mozart (XPERT42)Kub Technologies, Inc.K210957Kubec Xpert 80 Radiography SystemKub Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

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