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FDA 510(k)

PathVisionXL

K-Nummer: K183142 · 2019-03-14

AntragstellerFaxitron Bioptics, LLC
Entscheidungsdatum2019-03-14
ProduktcodeMWP
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PathVisionXL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faxitron Bioptics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14 under 510(k) number K183142. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PathVisionXL?

PathVisionXL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14. The listed applicant is Faxitron Bioptics, LLC. The 510(k) number is K183142.

When did PathVisionXL receive FDA 510(k) clearance?

PathVisionXL received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14, under 510(k) number K183142.

Who is the listed applicant for PathVisionXL?

The FDA 510(k) record lists Faxitron Bioptics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PathVisionXL?

The FDA product code for PathVisionXL is MWP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Faxitron Bioptics, LLC als Antragsteller

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K173309Faxitron VisionCTK170786Faxitron Bioptics Speciemen Radiography SystemK153583BioVision Plus

Verwandte Geräte (Code: MWP)

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Offizielle Quelle

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