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FDA 510(k)

PathLoc-SI Joint Fusion System

K-Nummer: K153656 · 2016-11-14

AntragstellerL&K BIOMED Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-11-14
ProduktcodeOUR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PathLoc-SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14 under 510(k) number K153656. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PathLoc-SI Joint Fusion System?

PathLoc-SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K153656.

When did PathLoc-SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

PathLoc-SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14, under 510(k) number K153656.

Who is the listed applicant for PathLoc-SI Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PathLoc-SI Joint Fusion System?

The FDA product code for PathLoc-SI Joint Fusion System is OUR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit L&K BIOMED Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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