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FDA 510(k)

AirLife Misty Finity Nebulisator

K-Nummer: K153748 · 2017-05-17

AntragstellerCare Fusion
Entscheidungsdatum2017-05-17
ProduktcodeCAF
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AirLife Misty Finity Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17 under 510(k) number K153748. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AirLife Misty Finity Nebulizer?

AirLife Misty Finity Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K153748.

When did AirLife Misty Finity Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

AirLife Misty Finity Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17, under 510(k) number K153748.

Who is the listed applicant for AirLife Misty Finity Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirLife Misty Finity Nebulizer?

The FDA product code for AirLife Misty Finity Nebulizer is CAF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Care Fusion als Antragsteller

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K233021BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access DeviceK231888BD Texium™ Needle-Free SyringeK221327BD Alaris™ Pump Infusion SetsK221319BD Alaris™ Pump Epidural Infusion SetK223101BD Secondary Infusion SetK223088BD SmartSite™ Needle-Free Connector

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Verwandte Geräte (Code: CAF)

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K254171Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K260270FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid with eTrack SystemPari Respiratory Equipment, Inc.K251659Mesh Nebulizer (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035Portable mesh nebulizer (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.

Offizielle Quelle

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