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FDA 510(k)

TXM Guiding Sheath

K-Nummer: K153771 · 2016-09-13

AntragstellerTexasmedical Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2016-09-13
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TXM Guiding Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Texasmedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13 under 510(k) number K153771. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TXM Guiding Sheath?

TXM Guiding Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13. The listed applicant is Texasmedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K153771.

When did TXM Guiding Sheath receive FDA 510(k) clearance?

TXM Guiding Sheath received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13, under 510(k) number K153771.

Who is the listed applicant for TXM Guiding Sheath?

The FDA 510(k) record lists Texasmedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TXM Guiding Sheath?

The FDA product code for TXM Guiding Sheath is DYB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Texasmedical Technologies, Inc. als Antragsteller

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K170915TXM Hydrophilic GuidewireK170914TXM Support CatheterK153703Guiding CatheterK153125IntraNovo Microcatheter

Verwandte Geräte (Code: DYB)

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Offizielle Quelle

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