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FDA 510(k)

TXM Support Catheter

K-Nummer: K170914 · 2017-11-21

AntragstellerTexasmedical Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2017-11-21
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TXM Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Texasmedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K170914. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TXM Support Catheter?

TXM Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Texasmedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K170914.

When did TXM Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

TXM Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K170914.

Who is the listed applicant for TXM Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Texasmedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TXM Support Catheter?

The FDA product code for TXM Support Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Texasmedical Technologies, Inc. als Antragsteller

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K170915TXM Hydrophilic GuidewireK153771TXM Guiding SheathK153703Guiding CatheterK153125IntraNovo Microcatheter

Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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