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FDA 510(k)

IntraNovo Microcatheter

K-Nummer: K153125 · 2016-01-13

AntragstellerTexasmedical Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2016-01-13
ProduktcodeDQO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IntraNovo Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Texasmedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K153125. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IntraNovo Microcatheter?

IntraNovo Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Texasmedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K153125.

When did IntraNovo Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

IntraNovo Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K153125.

Who is the listed applicant for IntraNovo Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Texasmedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntraNovo Microcatheter?

The FDA product code for IntraNovo Microcatheter is DQO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Texasmedical Technologies, Inc. als Antragsteller

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K170915TXM Hydrophilic GuidewireK170914TXM Support CatheterK153771TXM Guiding SheathK153703Guiding Catheter

Verwandte Geräte (Code: DQO)

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K261455Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK252702Bioptimal Pulmonary Artery Monitoring Catheter (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF ,TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602NBioptimal International Pte. , Ltd.K254278Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK250751DualView CatheterTerumo CorporationK242966Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterGentuity, LLCK242420pNOVUS 21 MicrocatheterPhenox, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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