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FDA 510(k)

Guiding Catheter

K-Nummer: K153703 · 2016-05-12

AntragstellerTexasmedical Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2016-05-12
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Guiding Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Texasmedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12 under 510(k) number K153703. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Guiding Catheter?

Guiding Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12. The listed applicant is Texasmedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K153703.

When did Guiding Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Guiding Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12, under 510(k) number K153703.

Who is the listed applicant for Guiding Catheter?

The FDA 510(k) record lists Texasmedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Guiding Catheter?

The FDA product code for Guiding Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Texasmedical Technologies, Inc. als Antragsteller

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K170915TXM Hydrophilic GuidewireK170914TXM Support CatheterK153771TXM Guiding SheathK153125IntraNovo Microcatheter

Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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