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FDA 510(k)

NuVasive® Lumbale Interbody-Implantate

K-Nummer: K153782 · 2016-03-24

AntragstellerNu Vasive, Incorporated
Entscheidungsdatum2016-03-24
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

NuVasive® Lumbar Interbody Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K153782. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NuVasive® Lumbar Interbody Implants?

NuVasive® Lumbar Interbody Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K153782.

When did NuVasive® Lumbar Interbody Implants receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive® Lumbar Interbody Implants received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K153782.

Who is the listed applicant for NuVasive® Lumbar Interbody Implants?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive® Lumbar Interbody Implants?

The FDA product code for NuVasive® Lumbar Interbody Implants is MAX.

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Offizielle Quelle

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