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FDA 510(k)

rainbow Shine

K-Nummer: K160079 · 2016-11-10

AntragstellerGenoss Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-11-10
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

rainbow Shine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10 under 510(k) number K160079. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the rainbow Shine?

rainbow Shine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. The 510(k) number is K160079.

When did rainbow Shine receive FDA 510(k) clearance?

rainbow Shine received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10, under 510(k) number K160079.

Who is the listed applicant for rainbow Shine?

The FDA 510(k) record lists Genoss Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for rainbow Shine?

The FDA product code for rainbow Shine is EIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Genoss Co., Ltd. als Antragsteller

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K242386BluemoonK222688The TrustK233885rainbow Paste Stain SEK232174rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright MonoK231480Bright MTA Sealer PlusK214086Bright Impress-Light, Bright Impress-Medium, Bright Impress-Heavy, Bright Impress-Bite, Bright Impress-Putty

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Verwandte Geräte (Code: EIH)

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K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Offizielle Quelle

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