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FDA 510(k)

Align Anterior Knöchel Fusionsplatte

K-Nummer: K160191 · 2016-03-25

AntragstellerExtremity Medical, LLC
Entscheidungsdatum2016-03-25
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Align Anterior Ankle Fusion Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K160191. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Align Anterior Ankle Fusion Plate?

Align Anterior Ankle Fusion Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. The 510(k) number is K160191.

When did Align Anterior Ankle Fusion Plate receive FDA 510(k) clearance?

Align Anterior Ankle Fusion Plate received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K160191.

Who is the listed applicant for Align Anterior Ankle Fusion Plate?

The FDA 510(k) record lists Extremity Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Align Anterior Ankle Fusion Plate?

The FDA product code for Align Anterior Ankle Fusion Plate is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Extremity Medical, LLC als Antragsteller

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K250536MetaFore Small Screw SystemK251128Extremity Medical External Fixation SystemK241563Extremity Medical External Fixation SystemK212297Omni Foot and Ankle Plating SystemK211261Axis Charcot Fixation SystemK201556Intraosseous Fixation System

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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