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FDA 510(k)

BSD4343 Digitaler Flachbild-Röntgendetektor

K-Nummer: K160204 · 2016-06-09

AntragstellerBontech, Inc.
Entscheidungsdatum2016-06-09
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bontech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K160204. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector?

BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Bontech, Inc.. The 510(k) number is K160204.

When did BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector receive FDA 510(k) clearance?

BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K160204.

Who is the listed applicant for BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA 510(k) record lists Bontech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA product code for BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bontech, Inc. als Antragsteller

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K171485BSD4343R Digitaler Flachbild-RöntgendetektorK162487BSD3543 Digitaler Flachbild-Röntgendetektor

Verwandte Geräte (Code: MQB)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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