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FDA 510(k)

BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector

K-Nummer: K171485 · 2017-06-21

AntragstellerBontech, Inc.
Entscheidungsdatum2017-06-21
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bontech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21 under 510(k) number K171485. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector?

BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21. The listed applicant is Bontech, Inc.. The 510(k) number is K171485.

When did BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector receive FDA 510(k) clearance?

BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21, under 510(k) number K171485.

Who is the listed applicant for BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA 510(k) record lists Bontech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA product code for BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bontech, Inc. als Antragsteller

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K162487BSD3543 Digital Flat Panel X-ray DetectorK160204BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector

Verwandte Geräte (Code: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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