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FDA 510(k)

X5 Digitales Farbdoppler-Ultraschallsystem

K-Nummer: K160258 · 2016-04-01

Entscheidungsdatum2016-04-01
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

X5 Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01 under 510(k) number K160258. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the X5 Digital Color Doppler Ultrasound System?

X5 Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K160258.

When did X5 Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

X5 Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01, under 510(k) number K160258.

Who is the listed applicant for X5 Digital Color Doppler Ultrasound System?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Sonoscape Medical Corp. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for X5 Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for X5 Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sonoscape Medical Corp. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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