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FDA 510(k)

MotoBand(TM) CP Implant System

K-Nummer: K160300 · 2016-04-22

AntragstellerCrossroads Extremity Systems, LLC
Entscheidungsdatum2016-04-22
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MotoBand(TM) CP Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K160300. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MotoBand(TM) CP Implant System?

MotoBand(TM) CP Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. The 510(k) number is K160300.

When did MotoBand(TM) CP Implant System receive FDA 510(k) clearance?

MotoBand(TM) CP Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K160300.

Who is the listed applicant for MotoBand(TM) CP Implant System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extremity Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MotoBand(TM) CP Implant System?

The FDA product code for MotoBand(TM) CP Implant System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Crossroads Extremity Systems, LLC als Antragsteller

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K223342MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion SystemK220797FootHold SystemK202268CrossRoads Tray SystemK190658MIS Bunion Plating SystemK181872MIS Bunion SystemK181866MotoCLIP/HiMAX Step Staple Implant System

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Offizielle Quelle

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