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FDA 510(k)

MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System

K-Nummer: K223342 · 2023-03-30

AntragstellerCrossroads Extremity Systems, LLC
Entscheidungsdatum2023-03-30
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K223342. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System?

MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. The 510(k) number is K223342.

When did MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K223342.

Who is the listed applicant for MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extremity Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System?

The FDA product code for MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Crossroads Extremity Systems, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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