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FDA 510(k)

Platinum dRF Imaging System

K-Nummer: K160301 · 2016-03-04

AntragstellerApelem-Dms Group
Entscheidungsdatum2016-03-04
ProduktcodeJAA
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Platinum dRF Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apelem-Dms Group. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K160301. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Platinum dRF Imaging System?

Platinum dRF Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Apelem-Dms Group. The 510(k) number is K160301.

When did Platinum dRF Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Platinum dRF Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K160301.

Who is the listed applicant for Platinum dRF Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Apelem-Dms Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Platinum dRF Imaging System?

The FDA product code for Platinum dRF Imaging System is JAA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Apelem-Dms Group als Antragsteller

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K203010Platinum dRF Imaging System

Verwandte Geräte (Code: JAA)

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Offizielle Quelle

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