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FDA 510(k)

I4 (Integriert Intelligente Bildverarbeitungsinformations-System)

K-Nummer: K160315 · 2016-02-19

AntragstellerPhilips Medical Systems Nederland B.V.
Entscheidungsdatum2016-02-19
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

I4 (Integrated Intelligent Imaging Informatics) system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K160315. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the I4 (Integrated Intelligent Imaging Informatics) system?

I4 (Integrated Intelligent Imaging Informatics) system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. The 510(k) number is K160315.

When did I4 (Integrated Intelligent Imaging Informatics) system receive FDA 510(k) clearance?

I4 (Integrated Intelligent Imaging Informatics) system received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K160315.

Who is the listed applicant for I4 (Integrated Intelligent Imaging Informatics) system?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Philips Medical Systems Nederland B.V. als Antragsteller. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for I4 (Integrated Intelligent Imaging Informatics) system?

The FDA product code for I4 (Integrated Intelligent Imaging Informatics) system is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Philips Medical Systems Nederland B.V. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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