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FDA 510(k)

LigaSure Curved Jaw, Open Sealer/Divider Electrode, LigaSure Curved Jaw Open Reusable Clamp

K-Nummer: K160331 · 2016-08-12

AntragstellerCovidien
Entscheidungsdatum2016-08-12
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LigaSure Curved Jaw, Open Sealer/Divider Electrode, LigaSure Curved Jaw Open Reusable Clamp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K160331. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LigaSure Curved Jaw, Open Sealer/Divider Electrode, LigaSure Curved Jaw Open Reusable Clamp?

LigaSure Curved Jaw, Open Sealer/Divider Electrode, LigaSure Curved Jaw Open Reusable Clamp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K160331.

When did LigaSure Curved Jaw, Open Sealer/Divider Electrode, LigaSure Curved Jaw Open Reusable Clamp receive FDA 510(k) clearance?

LigaSure Curved Jaw, Open Sealer/Divider Electrode, LigaSure Curved Jaw Open Reusable Clamp received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K160331.

Who is the listed applicant for LigaSure Curved Jaw, Open Sealer/Divider Electrode, LigaSure Curved Jaw Open Reusable Clamp?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LigaSure Curved Jaw, Open Sealer/Divider Electrode, LigaSure Curved Jaw Open Reusable Clamp?

The FDA product code for LigaSure Curved Jaw, Open Sealer/Divider Electrode, LigaSure Curved Jaw Open Reusable Clamp is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Covidien als Antragsteller

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K241486Sofsilk™ Coated Braided Silk SutureK240077Mon-a-Therm™ General Purpose Temperature Probe 400TM (90050, 90044)K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceK223130Shiley™ Pediatric Oral/Nasal Endotracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Non DEHP (86125, 86130, 86135, 86140, 86145, 86150, 86155, 86160)K232126EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler Anvil

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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