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FDA 510(k)

ECG CT Gating Device

K-Nummer: K160350 · 2016-06-16

AntragstellerNeocoil, LLC
Entscheidungsdatum2016-06-16
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ECG CT Gating Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocoil, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-16 under 510(k) number K160350. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ECG CT Gating Device?

ECG CT Gating Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-16. The listed applicant is Neocoil, LLC. The 510(k) number is K160350.

When did ECG CT Gating Device receive FDA 510(k) clearance?

ECG CT Gating Device received FDA 510(k) clearance on 2016-06-16, under 510(k) number K160350.

Who is the listed applicant for ECG CT Gating Device?

The FDA 510(k) record lists Neocoil, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECG CT Gating Device?

The FDA product code for ECG CT Gating Device is JAK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neocoil, LLC als Antragsteller

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K2609470.55T 12Ch Brust SpuleK22240716ch Brustspule / 16ch Brustspulen, 1.5T 16ch Brustspule, 3.0T 16ch Brustspule, 1.5T 16ch Brustspule, 3T 16ch BrustspuleK21368732Ch AIR Offene Spule Suite: 1.5T AIR Offene Kopf Hals Rücken 9ch / 3.0T AIR Offene Kopf Hals Rücken 9ch, 1.5T AIR Offene Hals Brust Vorderseite 7ch / 3.0T AIR Offene Hals Brust Vorderseite 7ch, 1.5T AIR Offene Kopf Vorderseite 16ch / 3.0T AIR Offene Kopf Vorderseite 16chK2011011.5T 16ch Schulterspule, 3.0T 16ch SchulterspuleK1829581.5T 16ch BrustspuleK173409Wireless Audio System

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Verwandte Geräte (Code: JAK)

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Offizielle Quelle

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