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FDA 510(k)

FUJIFILM FC1 Ultrasound System

K-Nummer: K160406 · 2016-03-16

Entscheidungsdatum2016-03-16
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FUJIFILM FC1 Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16 under 510(k) number K160406. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FUJIFILM FC1 Ultrasound System?

FUJIFILM FC1 Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. The 510(k) number is K160406.

When did FUJIFILM FC1 Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM FC1 Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16, under 510(k) number K160406.

Who is the listed applicant for FUJIFILM FC1 Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Sonosite, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM FC1 Ultrasound System?

The FDA product code for FUJIFILM FC1 Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit FUJIFILM Sonosite, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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