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FDA 510(k)

AtriClip LAA-Exklusions-System mit vorbeladenem Gillinov-Cosgrove Clip

K-Nummer: K160454 · 2016-03-18

AntragstellerAtriCure, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-18
ProduktcodeFZP
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K160454. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip?

AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K160454.

When did AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip receive FDA 510(k) clearance?

AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K160454.

Who is the listed applicant for AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip?

The FDA product code for AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip is FZP.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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