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FDA 510(k)

Spinal Elements' Spinous Process Plate System

K-Nummer: K160465 · 2016-07-28

AntragstellerSpinal Elements, Inc.
Entscheidungsdatum2016-07-28
ProduktcodePEK
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spinal Elements' Spinous Process Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28 under 510(k) number K160465. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spinal Elements' Spinous Process Plate System?

Spinal Elements' Spinous Process Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K160465.

When did Spinal Elements' Spinous Process Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Spinal Elements' Spinous Process Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28, under 510(k) number K160465.

Who is the listed applicant for Spinal Elements' Spinous Process Plate System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spinal Elements' Spinous Process Plate System?

The FDA product code for Spinal Elements' Spinous Process Plate System is PEK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spinal Elements, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PEK)

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Offizielle Quelle

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